Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - daganatellenes szerek - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. további információ az emberi epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2) állapotáról, kérjük, olvassa el az 5. pontot. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. a her2 állapotra vonatkozó további információkért lásd az 5. pontot. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - daganatellenes szerek - blitzima javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non-hodgkin limfóma (nhl)blitzima kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii.-iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. blitzima fenntartó kezelés javasolt a kezelés a follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. blitzima monoterápia a kezelés a betegek színpad iii.-iv. follicularis lymphoma, akik a kemoterápia-rezisztens, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. blitzima jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non-hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a krónikus limfoid leukémia (cll)blitzima kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve blitzima vagy refrakter betegek korábbi blitzima plusz kemoterápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - mylotarg javallt kombinációs terápia daunorubicin (dnr) citarabin (arac) a kezelés a betegek életkora 15 év felett a korábban nem kezelt, de novo cd33-pozitív akut myeloid leukémia (aml), kivéve az akut promyelocytic leukémia (apl).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - myeloma multiplex - daganatellenes szerek - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma (eu) limited - fosdenopterin hydrobromide dihydrate - metal metabolism, inborn errors - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (mocd) type a.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - koraszülés - egyéb nőgyógyászati készítmények - az atozibánt jelzi, hogy késleltesse a küszöbön koraszülés terhes felnőtt nők:rendszeres méhösszehúzódások legalább 30 másodperc időtartamú, amelynek mértéke ≥ 4 esetén 30 perc;a méhnyak tágulása, 1-3 cm-es (0-3 a nulliparas) effacement a legalább 50% - át;egy terhességi kor a 24 amíg 33 befejezett hét;egy normális magzati szívfrekvencia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - tudatos szedáció - pszicholeptikumok - a felnőtt intenzív terápiás betegek szedálására, akiknek a szedáció szintje nem nagyobb, mint az arousal, a verbális stimulációra adott válaszként (amely megfelel a richmond agitációs-szedációs skála (rass) 0 és -3 között).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidin - premedikáció - pszicholeptikumok - szedáció, felnőtt intenzÍv (intenzív osztály) igénylő betegek egy nyugtató szinten nem mélyebb, mint ébredés, válaszul verbális stimuláció (megfelelő richmond nyugtalanság-nyugtató skála (rass) 0 -3). a nyugtatás, a nem-intubálva felnőtt betegek előtt és/vagy alatt diagnosztikai vagy sebészeti eljárások igénylő, nyugtatás, én. eljárási/éber szedáció.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

phoenix labs unlimited company - bezár -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

phoenix labs unlimited company - bezár -